Proposition 65 y los registros EPR de EE. UU.

Resumen de Listrar

Dos inventos californianos muy distintos con la misma lección: el acceso al mercado estadounidense pasa cada vez más por los registros. La Proposition 65 exige una advertencia clara y razonable antes de exponer a sabiendas a los californianos a cualquiera de unas 900 sustancias listadas — aplicada en gran medida por demandantes privados armados con avisos de 60 días. La oleada de EPR es más reciente: las leyes estatales de envases (California, Oregón, Colorado, Maine, Minnesota) obligan a los productores a registrarse en una organización de responsabilidad del productor, declarar datos de materiales y pagar tasas eco-moduladas — y la SB 707 de California extiende el modelo a los textiles. Sin registro en una PRO, no hay venta.

¿A quién se aplica?

• Prop 65: cualquier empresa con 10 o más empleados que venda en California, esté constituida donde esté
• EPR: productores y titulares de marca de bienes envasados vendidos en los estados adheridos
• Vendedores en línea — ambos regímenes alcanzan expresamente al comercio electrónico
• SB 707: productores de prendas de vestir y textiles que venden en California

Principales obligaciones

• Prop 65: conocer sus exposiciones químicas frente a la lista de la OEHHA, producto a producto
• Prop 65: mostrar advertencias conformes — las reglas de la versión abreviada se endurecieron con efecto en 2025, con transición hasta 2028
• EPR: registrarse en la PRO del estado antes del plazo de adhesión
• EPR: declarar anualmente la composición y el peso de los materiales de envase
• EPR: pagar tasas eco-moduladas según la reciclabilidad — las decisiones de diseño se convierten en facturas

Fechas clave

Noviembre de 1986

Prop 65 aprobada por iniciativa popular; advertencias desde 1988

2018

Entra en vigor la reforma de la «advertencia clara y razonable»

Enero de 2025

Entran en vigor las modificaciones de la advertencia abreviada; transición de cumplimiento hasta 2028

2025-2027

Primeras oleadas de registro y declaración de la EPR de envases: Oregón, Colorado, California

2024 →

SB 707 de California: entra en vigor por fases la primera ley estadounidense de EPR textil

Productos incluidos

• Prop 65: cualquier producto de consumo que pueda exponer a los usuarios a una sustancia listada — prendas de vestir, joyería, electrónica, muebles, artículos en contacto con alimentos
• EPR: envases y productos de papel en los estados adheridos; textiles en California conforme a la SB 707

Obligaciones por actor

Marca / productor

Ensayar o certificar frente a la lista de sustancias; advertir cuando proceda; registrarse y declarar ante las PRO

Importador / distribuidor

Verificar la conformidad aguas arriba — la responsabilidad sigue a la cadena hasta California

Minorista

Mostrar correctamente las advertencias; las plataformas exigen cada vez más pruebas aguas arriba

Marketplace en línea

Garantizar que los anuncios de terceros lleven las advertencias exigidas

Documentos y pruebas que conservar

• Informes de ensayo químico y certificados de proveedores, asociados a cada SKU
• Registros de etiquetas de advertencia: qué texto, qué producto, desde cuándo
• Números de registro en las PRO y declaraciones anuales de materiales por estado
• Historial de avisos de 60 días y acuerdos, si los hubiera — configuran su perfil de riesgo

Sanciones y riesgos

• Prop 65: hasta 2.500 $ por infracción y día, más honorarios de abogados — los demandantes privados presentan miles de avisos al año
• Cultura del acuerdo: la mayoría de las acciones terminan en acuerdos pagados con compromisos de reformulación
• EPR: la venta de productos no registrados pasa a ser ilegal en el estado; se acumulan tasas y sanciones

Artículos clave

• HSC §25249.5 y ss. — la propia ley
• OEHHA Prop 65 — la lista de sustancias y la normativa de advertencias
• SB 54 (2022) — la ley de EPR de envases de California

Texto oficial

• Proposition 65 — OEHHA